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From exclusion to inclusion : improving clinical research in vulnerable populations ; memorandum

  • Therapeutic care for vulnerable populations – meaning patient groups such as underage children and the mentally ill that have limited or no capacity for giving informed consent – is severely lacking. Thus, for example, a great portion of pharmaceuticals used in the treatment of children and youth have not been specifically designed for these groups, which often results in side effects that are disproportionate to those associated with such medicines when used by adults. Moreover, vulnerable populations are at times faced with having no therapies at all for some of their ailments, such that children and dementia sufferers, for example, are often considered to be “therapeutic orphans”. It is therefore urgent that clinical research be carried out among vulnerable populations in order to improve their therapeutic possibilities. The Clinical Research on Vulnerable Populations Research Group – a cooperative effort between the Berlin-Brandenburg Academy of Sciences and Humanities (Berlin, Germany) and the European Academy of Technology Assessment (Bad Neuenahr, Germany) – has set itself the task of analyzing the state of clinical research on vulnerable populations so as to be able to develop suggestions for improving future research of this kind. The results of this work are presented in the following memorandum, which seeks to portray the state-of-the-art in this domain while also assessing the strengths and weaknesses of contemporary ethical and medical perspectives related to it. The memorandum is primarily oriented towards those in the relevant scientific disciplines who can benefit from obtaining an informed consensus regarding the current state of the discussions taking place around this topic.
  • Die therapeutische Versorgung vulnerabler Populationen, d.h. von nicht oder nur eingeschränkt einwilligungsfähigen Patientengruppen wie zum Beispiel Minderjährigen und einem Teil der psychisch Kranken, ist mangelhaft bzw. verbesserungsbedürftig. So ist zum Beispiel immer noch ein erheblicher Teil der bei Kindern und Jugendlichen verabreichten Pharmazeutika nicht speziell für diese zugelassen, was unverhältnismäßig häufig zu Nebenwirkungen und insgesamt zu nicht befriedigenden therapeutischen Ergebnissen führt. Darüber hinaus gibt es in vulnerablen Populationen für viele Krankheiten überhaupt keine Therapien, so dass zum Beispiel Kinder und Demenzkranke als „therapeutische Waisen“ angesehen werden müssen. Es ist daher eine dringende Aufgabe, klinische Forschung in vulnerablen Populationen zu fördern und damit die therapeutische Situation der Betroffenen zu verbessern. Die gemeinsam von der Berlin-Brandenburgischen Akademie der Wissenschaften und der Europäischen Akademie Bad Neuenahr GmbH getragene interdisziplinäre Arbeitsgruppe Klinische Forschung in vulnerablen Populationen hatte es sich zur Aufgabe gemacht, die Situation der klinischen Forschung an vulnerablen Populationen zu analysieren und Vorschläge für eine Verbesserung dieser Forschung zu entwickeln. Sie präsentiert die Ergebnisse ihrer Arbeit in dem vorliegenden Memorandum. Es reflektiert den state of the art und bewertet die Stärken und Schwächen der gegenwärtig vertretenen ethischen und medizinischen Standpunkte. Das Memorandum richtet sich in erster Linie an die einschlägigen wissenschaftlichen Disziplinen, um im Sinne eines informed consensus über den aktuellen Stand der Diskussion zu informieren.

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Metadaten
Author:Hanfried Helmchen, Kalle Hoppu, Günter Stock, Felix Thiele, Benedetto Vitiello, Arved Weimann
URN:urn:nbn:de:kobv:b4-opus-25921
ISBN:978-3-939818-45-8
Document Type:Working Paper
Language:English
Date of Publication (online):2014/05/26
Release Date:2014/05/26
Tag:klinische Forschung; therapeutische Versorgung; vulnerable Populationen
clinical research; therapeutic care; vulnerable populations
GND Keyword:Medizin; Forschung; Patient; Pharmazie; Krankheit; Mündigkeit; Einwilligung; Demenz; Kind; Psychische Störung
Institutes:BBAW / Interdisziplinäre Arbeitsgruppe Klinische Forschung in vulnerablen Populationen
Dewey Decimal Classification:6 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften / 61 Medizin und Gesundheit / 610 Medizin und Gesundheit